Spascupreel frasco com 50 comprimidos sublinguais

Texto de Bula para o Paciente - Spascupreel Comprimido Bula Paciente – Spascupreel - Comprimido 28/10/2025 - Adequação à RDC 981/2025 1 Spascupreel Colocynthis D4 + ASSOCIAÇÃO MEDICAMENTO ANTI-HOMOTÓXICO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Comprimidos de 301,5 mg – Frasco com 50 comprimidos. USO SUBLINGUAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO 1 comprimido contém: 30 mg de Colocynthis D4; 30 mg de Ammonium bromatum D4; 30 mg de Atropinum sulphuricum D6; 30 mg de Veratrum album D6; 30 mg de Magnesia phosphorica D6; 30 mg de Gelsemium sempervirens D6; 15 mg de Passiflora incarnata D2; 15 mg de Agaricus muscarius D4; 15 mg de Matricaria chamomilla D3; 15 mg de Cuprum sulphuricum D6 e 60 mg de Aconitum napellus D6. Excipiente: estearato de magnésio. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Spascupreel® é indicado como auxiliar no tratamento das cólicas dos órgãos de musculatura lisa, como estômago, intestino, vesícula biliar, útero e do trato urinário; e nos espasmos da musculatura estriada. A indicação deste medicamento somente poderá ser alterada a critério do prescritor. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? As indicações terapêuticas deste medicamento foram definidas conforme dados publicados na literatura homeopática, antroposófica ou anti-homotóxica. Este medicamento não foi submetido a estudos clínicos para comprovação de eficácia. A aplicação do medicamento anti-homotóxico atende aos princípios da Homotoxicologia. Esta terapêutica considera as enfermidades como a expressão de uma resposta defensiva do organismo contra as toxinas produzidas pelo organismo, ou ingeridas, ou inaladas, ou o resultado de danos tóxicos que o organismo tenta compensar, com a finalidade de restabelecer dentro do possível o equilíbrio biológico. Este novo conceito de tratamento nasceu na terapêutica homeopática a qual está embasada no princípio da similitude, na lei de cura e na patogenia das substâncias medicamentosas descritas nas Matérias Médicas Homeopáticas, bem como, nos conceitos da imunologia. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Não deve ser utilizado em pacientes com alergia (hipersensibiliade) a qualquer componente da fórmula, inclusive aos componentes botânicos como a Chamomilla ou da família das compositae. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica, ou do cirurgião- dentista. Durante a lactação não use este medicamento sem orientação do seu médico. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Atenção: Contém 285 mg de lactose por comprimido. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Se você tem intolerância à lactose suspenda o uso do medicamento e entre em contato com o seu médico. A intolerância à lactose pode provocar problemas gastrintestinais, ou ainda, um efeito laxante. Informe seu médico ou cirurgião-dentistase você está fazendo uso de algum outro medicamento. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? -- 1 of 3 -- Texto de Bula para o Paciente - Spascupreel Comprimido Bula Paciente – Spascupreel - Comprimido 28/10/2025 - Adequação à RDC 981/2025 2 Você deve guardar este medicamento, sempre na embalagem original, em local seco e à temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C), longe de qualquer tipo de fonte de calor e, ou umidade. O comprimido de Spascupreel® é branco, podendo ocasionalmente existir pontos marrons amarelados, redondo, de superfícies planas, levemente adocicado e inodoro. Após aberto, válido por 12 meses. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Proteger da luz solar e de fontes de radiação eletromagnética, como por exemplo: forno de micro-ondas, aparelho celular, televisão, etc. Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se você poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é de uso oral. Dose recomendada para crianças e adultos: 1 comprimido sublingual, 3 vezes ao dia. Nos casos agudos, tomar 1 comprimido a cada 15 minutos, por um período de 2 horas. Você deve colocar o comprimido embaixo da língua até a completa dissolução. Mantenha o frasco sempre fechado após o uso. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação do seu médico, ou do cirurgião- dentista. Caso os sintomas persistam por mais de 2 dias ou se agravem, suspenda o uso do medicamento e entre em contato com o seu médico ou cirurgião-dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de sintomas novos, agravação de sintomas atuais ou retorno de sintomas antigos. O uso inadequado do medicamento pode mascarar ou agravar sintomas. Consulte um clínico regularmente. Ele avaliará corretamente a evolução do tratamento. Siga corretamente suas orientações. Mantenha sempre a dose e a frequência de uso indicadas pelo prescritor ou o modo de usar sugerido nesta bula. Não desaparecendo os sintomas em até 2 dias, consulte um profissional de saúde. No caso de aparecimento de sinais e sintomas de alerta que indiquem gravidade, procure avaliação médica com urgência. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Caso você esqueça-se de tomar o medicamento, não duplique a quantidade de medicamento na próxima tomada. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Este medicamento contém algumas substâncias em baixas dinamizações e, portanto, algumas reações indesejáveis podem ocorrer. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento. Em caso de sintomas que causem mal-estar durante o tratameto, produre seu médico ou farmacêutico. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? A conduta nos casos de ingestão acidental e, ou ingestão acima da dose sugerida, ou prescrita, é observar o surgimento de alguma manifestação clínica, tais como: tontura, enjoo, náuseas e dor de cabeça e, caso isto aconteça, suspenda o uso do medicamento e procure o seu médico, ou o farmacêutico. -- 2 of 3 -- Texto de Bula para o Paciente - Spascupreel Comprimido Bula Paciente – Spascupreel - Comprimido 28/10/2025 - Adequação à RDC 981/2025 3 Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. Medicamento dinamizado notificado junto à Anvisa conforme RDC n° 721/2022. Produzido por: Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg-Str. 2-4 76532 – Baden-Baden, Alemanha Importado por: Herbarium Laboratório Botânico Ltda. Av. Santos Dumont, 1100 83403-500 – Colombo - PR Notificado por: Heel do Brasil Biomédica Ltda. Avenida Santos Dumont, 1100 3º andar 83403-500 – Colombo – PR CNPJ: 05.994.539/0001-27 SAC: 0800-7709000 www.heel.com.br Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 05/11/2025. - Heel -- 3 of 3 --